外商投资企业就是依照中华人民共和国法律的规定，在中国境内设立的，由中国投资者和外国投资者共同投资或者仅由外国投资者投资的企业。
一、申请设立中外合资经营企业
1.项目建议书的申报审批
中方或外方投资者可以通过各种途径选择合资(合作)者，在了解合资(合作)者的业务范围和资信状况，确定合作意向后，由中方投资者编写项目建议书，报审批部门(发展改革委员会)审批。项目建议书批准后，中方投资者应向工商行政管理部门申请企业名称登记，以保护名称专用权和防止重名。
2.可行性研究报告的申报审批
中外投资者应在项目建议书批准后，就合资(合作)项目涉及的市场、资金、规划选址、工艺、技术、设备、环保、原材料销售、经济效益、外汇平衡以及基础设施配套等事项进行可行性研究，共同编制可行性报告，报审批部门(发展改革员会)审批。在可行性研究报告的基础上，中外投资者可商签设立企业的合同、章程等法律文件。
3.合同、章程的申报审批及申领外商投资企业批准证书
可行性研究报告经批准后，由中方投资者将合同、章程等法律文件报送审批部门(商务或地方相应政府机构)审批。审批部门在收到可行性研究报告和合同、章程等文件之日起，90日内决定批准或不批准。申请设立合作企业，应在45日内决定批准或不批准。经批准后，由审批部门颁发外商投资企业批准证书。
4.营业执照的申领
中外投资者在领取外商投资企业批准证书之日起，30日内向工商行政管理部门办理登记注册手续，并领取营业执照。营业执照签署日期为合资(合作)企业的成立日期。
外国投资者设立独资企业，可委托具有相应资格的咨询代理机构办理申请和报批等事项。独资企业的设立程序较为简单，只需填写《在中国设立外资企业申请表》、编制可行性研究报告、编写公司章程等有关文件，向审批部门(商务部或地方相应政府机构)申请报批。根据外资企业法的规定，审批部门应当在收到申请之日起90天内决定批准或不批准。经批准后，由审批部门颁发外商投资企业批准证书，凭批准证书办理相关登记注册手续。
外商投资企业在领取营业执照起30日内还需向有关部门办理相关登记手续，如到银行开立外汇及人民币账户;到税务部门办理税务登记;办理海关登记;到外汇管理部门办理外汇管理登记;到商检局办理商检登记;到劳动局办理招工、招聘手续，境外人员就业手续等。
二、外商独资企业设立风险的几个法律要素
根据我国《外资企业法》及其实施细则，外资企业是依据中国有关法律在中国境内设立的全部资本由外国投资者投资的企业，不包括外国的企业和其他经济组织在中国境内的分支机构。
中外合资经营企业、中外合作经营企业设立阶段的风险控制同样适用于外商独资企业的设立风险，除上述风险及控制措施外，外商独资企业设立阶段还有特殊的风险。
外资企业的全部资本都是由外国投资者投资，所以，如果外国投资者为一人或者一个组织，则没有合资协议或合同;如果外国投资者为两人或两个组织以上，外国投资者应签订书面的投资合同，并将副本报送审批机关备案。
外资企业可以采取有限责任公司的形式，也可以采用其他责任形式。但是，如果采用其他责任形式，必须经过审批机关的批准。